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Filtro en Cápsula LifeASSURE™ de Serie SP, 1 por caja, PSZ020J02AA01

  • 3M ID 70020012095
  • UPC 00016145005220

Medio de filtro de Nilón 6,6 de carga modificada. Retención de contaminantes biológicos y partículas con carga negativa incluyendo endotoxinas. Membrana intrínsecamente hidrofílica para el contacto físico fácil.

Gran área, diseño de membrana plegada. Altos índices de flujo, caída de presión baja. Sistemas más pequeños de filtro, y un tiempo servicio más largo para reducir costos de filtración.

Rendimiento validado confiable de 0,2 micrones. Cumple con la definición de la FDA de 0,2 micrones filtro de grado de esterilización (107CFU/cm2 B. retención diminuta). Prueba de integridad correlacionada con datos de desempeño de filtración estéril y apoyado por la Guía de Validación.

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Especificaciones

Detalles

Destacados
  • Medio de filtro de Nilón 6,6 de carga modificada. Retención de contaminantes biológicos y partículas con carga negativa incluyendo endotoxinas. Membrana intrínsecamente hidrofílica para el contacto físico fácil
  • Gran área, diseño de membrana plegada. Altos índices de flujo, caída de presión baja. Sistemas más pequeños de filtro, y un tiempo servicio más largo para reducir costos de filtración
  • Rendimiento validado confiable de 0,2 micrones. Cumple con la definición de la FDA de 0,2 micrones filtro de grado de esterilización (107CFU/cm2 B. retención diminuta). Prueba de integridad correlacionada con datos de desempeño de filtración estéril y apoyado por la Guía de Validación
  • Construcción robusta del cartucho. Los cartuchos resisten tensión mecánica y térmica incluyendo vapor en el lugar de operación
  • Los cartuchos son probados al 100% de integridad. Asegura funcionamiento constante a las especificaciones, integridad comprobable antes y después de usar
  • ISO 9001:2008 - Sistema Registrado de Calidad. Sistema de Manejo de Calidad aprobado por un organismo de acreditación a un ISO 9001:2008 Estándar de Sistemas de Calidad
  • Probado y optimizado para proceso farmacéutico y biológico. Los materiales de construcción fueron probados por seguridad biológica (clase de USP VI) y mencionados en el Archivo Maestro de Drogas del FDA (DMF)
  • Niveles extraíbles bajos, sin utilizar surfactantes o adhesivos en la fabricación. Efecto mínimo en la calidad del filtrado y pureza

Los filtros y cápsulas de grado esterilizante de serie 020SP de LifeASSURE™ son validados por la retención absoluta de bacteria y proporcionan funcionamiento confiable de filtración estéril.

La membrana microporosa de serie 020SP de LifeASSURE es de carga modificada para proporcionar reducción mejorada de contaminantes biológicos cargados negativamente tales como endotoxinas, virus y fragmentos del ácido nucléico. La combinación de una membrana retentiva de bacterias validada, junto con la reducción mejorada de contaminantes cargados negativamente, hace que la membrana microporosa de la serie 020SP de LifeASSURE una opción ideal para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas de esterilización.

Recursos